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幹細胞培養上清液およびエクソソーム製剤に関する (専門医・研究者向け ポジション・ステートメント)

1. 静脈投与に関して「医薬品承認がないため、静脈投与による全身投与は原則行うべきではない」 という意見もあるが、これは法制度・国際的医療慣行・学術的理解を正確に反映していない。(1)未承認=禁止ではない(法的誤認)医薬品医療機器等法(薬機法)は「未承認医薬品の販売」を規制するが、医師による未承認製剤の医療使用を禁止していない。事実:•再生医療等安全性確保法•自由診療の運用•個… 続きを読む

幹細胞培養上清液点滴療法

■ 1. 概要幹細胞培養上清液(Stem Cell Conditioned Medium: SCCM)は、幹細胞を無菌的環境下で培養した際に細胞外へ分泌されるサイトカイン、成長因子、エクソソーム、微量タンパク質などを含む上澄み液を精製したものです。幹細胞そのものを投与する「細胞移植」と異なり、細胞を含まない無細胞製剤である点が特徴です。現在、美容医療・再生医療領域において、•点… 続きを読む