幹細胞培養上清液およびエクソソーム製剤に関する (専門医・研究者向け ポジション・ステートメント)
1. 静脈投与に関して「医薬品承認がないため、静脈投与による全身投与は原則行うべきではない」 という意見もあるが、これは法制度・国際的医療慣行・学術的理解を正確に反映していない。(1)未承認=禁止ではない(法的誤認)医薬品医療機器等法(薬機法)は「未承認医薬品の販売」を規制するが、医師による未承認製剤の医療使用を禁止していない。事実:•再生医療等安全性確保法•自由診療の運用•個… 続きを読む
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